Принимать некачественные препараты опасно для здоровья. Объясняем, какие признаки выдают фальсифицированные лекарства и как проверить добросовестность производителя.

ЧЕМ ОПАСНЫ НЕКАЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА?

Некачественные и фальсифицированные препараты могут  причинит вред пациентам и не лечить заболевания, для которых они предназначались. К примеру, из-за подделки противомалярийных лекарств  происходит почти 450 000 смертей каждый год.

По данным ВОЗ общая доля некачественной и фальсифицированной медицинской продукции в странах со средним и низким уровнем доходов  составляет около 10,5%.

В России за 2018 год  изъяли из обращения 752 серии лекарственных средств, свойства которых не соответствовали установленным требованиям.

КАЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА — ЭТО КАКИЕ?

Качество медицинских препаратов определяет ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» и руководство ICH Q9 «Управление рисками для качества».

Вот критерии, которым должно отвечать лекарство:

►Соответствие требованиям фармакопейной статьи — документу, в котором обозначены нормы качества.

►Безопасность — лекарство не должно причинять вред.

►Эффективность — положительное влияние на течение болезни.

► Чистота препарата — отсутствие посторонних загрязнений.

► Идентификация — соответствие назначению, наличие номера серии, неистёкший срок годности. Качественные лекарства производят с ориентацией на стандарт GMP (good manufacturing practice — надлежащая производственная практика) и требования регистрационного досье.

КАКИЕ МОГУТ БЫТЬ ЯВНЫЕ ПРИЗНАКИ ПОДДЕЛКИ?

Иногда подделки очень хорошо маскируют и отличить от качественных препаратов их довольно сложно. Но по некоторым признакам это всё-таки  можно сделать.

Вот что должно вас насторожить:

•Необычный шрифт, который бросается в глаза, орфографические ошибки.

•Номера партии, сроки годности и адрес производителя на первичной и вторичной упаковке не совпадают.

•Адрес производителя не указан — только страна и город.

•Упаковка некачественная — есть повреждения, надрывы, сколы, текст плохо пропечатался.

•Таблетки повреждены — крошатся, на них видны трещины или пятна.

•На дне коробки или контейнера есть порошок или кусочки таблеток.

•Узоры на таблетках отличаются или выглядят неаккуратно. Например, на одних линии видны хорошо, на других — плохо.

Если вы заподозрили, что препарат поддельный, позвоните в фармацевтическую компанию, телефон которой указан в инструкции или на упаковке. Добросовестные производители всегда готовы подтвердить подлинность лекарства по номеру серии.

Список изъятых из обращения медикаментов вы можете посмотреть на сайте  Росздравнадзора.
источник